注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403717号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(4 mL/瓶) | ||
适用范围: | 用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403717号 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促甲状腺激素校准品 |
型号、规格 | 2瓶(4 mL/瓶) |
结构及组成 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2含有促甲状腺激素(重组),储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2~8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-30 |
有效期至 | 2019-07-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 4253-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |