| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403712号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6 × 3.0 mL/瓶、12 × 3.0 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 质控品为全血质控品，用于对血液分析仪的检测数据进行质量监控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403712号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 7002 south 109th street, Omaha,NE,68128, United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 6 × 3.0 mL/瓶、12 × 3.0 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞，人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。产品有效期：储存于2～10℃，有效期：45天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 质控品为全血质控品，用于对血液分析仪的检测数据进行质量监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4078-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |