注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403730号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 1×100测试/盒,1×500 测试/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403730号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 1×100测试/盒,1×500 测试/盒。 |
结构及组成 | 微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-30 |
有效期至 | 2019-07-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4407-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |