注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403725号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 10瓶 (3.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403725号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 7002 S. 109th street, Omaha,NE,68128, United States |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 网织红细胞质控品 |
型号、规格 | 10瓶 (3.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-30 |
有效期至 | 2019-07-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4378-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.13,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所::100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。 |
主要组成成分 | 质控品含有稳定化的人红细胞,储存于含防腐剂的介质中。产品有效期:储存于2~10℃,有效期75天。禁止冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于对网织红细胞项目进行质量监控。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |