| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3401773号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶(8 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG Anti-HAV)时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度和测定系统分析偏差。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401773号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgG抗体质控品 |
| 型号、规格 | 2瓶(8 mL/瓶) |
| 结构及组成 | ARCHITECT甲型肝炎病毒IgG抗体阴性质控品。复钙的人血浆，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。 ARCHITECT甲型肝炎病毒IgG抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG Anti-HAV)时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度和测定系统分析偏差。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1429-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |