| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401663号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×3 mL | ||
| 适用范围： | 生化校准品用于校准肌酐项目、胆碱酯酶项目和α-羟丁酸脱氢酶项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401663号 |
| 注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生化校准品 |
| 型号、规格 | 4×3 mL |
| 结构及组成 | 6K30-10 生化校准品是冻干状态的校准品,含有人血清、胰淀粉酶(猪)、胆碱酯酶(人)、肌酐、锂、α-羟丁酸脱氢酶和防腐剂。产品有效期：未开封且在2-8 ℃储存时,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 生化校准品用于校准肌酐项目、胆碱酯酶项目和α-羟丁酸脱氢酶项目。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-23 |
| 有效期至 | 2017-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1329-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |