| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401475号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：5×21 mL；试剂1：5×54 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401475号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1：5×21 mL；试剂1：5×54 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1332-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.18，“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 生产企业住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。 |
| 主要组成成分 | 2-氯-4-硝基苯基-α-D -麦芽三糖、氯化钠、醋酸钙、硫氰酸钾、叠氮钠。产品有效期：2-8℃, 有效期:30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆或尿液中的淀粉酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |