| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401314号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 庆大霉素项目采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗生素庆大霉素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401314号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100 测试/盒 |
| 结构及组成 | 微粒子:1瓶(7.11 mL) 庆大霉素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.16%固体物质。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 结合物:1瓶(11.75 mL)吖啶酯标记的庆大霉素结合物,储存于MES缓冲液中。最低浓度:3nM。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 庆大霉素项目采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗生素庆大霉素。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0895-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |