| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401316号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1:2×30 ml;试剂2:2×7 ml | ||
| 适用范围： | 铁蛋白测定试剂盒项目用于在雅培ARCHITECT c系统中定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401316号 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:2×30 ml;试剂2:2×7 ml |
| 结构及组成 | 试剂1(缓冲液):HEPES缓冲液 100 mM pH 7.0。 试剂2(试剂):悬浮于缓冲液中的兔抗人铁蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。所有试剂含有叠氮钠(＜ 0.1%)。产品有效期：2-8℃储存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 铁蛋白测定试剂盒项目用于在雅培ARCHITECT c系统中定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 0772-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |