| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401248号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CELL-DYN Ruby | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401248号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,CA 95054 USA; 1 Kallang Place,Singapore 339211,Singapore |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液分析仪 |
| 型号、规格 | CELL-DYN Ruby |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0902-2013《血液分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.03，变更内容：（1）【生产地址】由“5440 Patrick Henry Drive SantaClara, CA 95054 USA; 1 Kallang Place, Singapore339211, Singapore。”变更为“1 Kallang Place,Singapore 339211, Singapore。” （2）【产品标准】变更见附件。请申请人根据批准变更批件自行修订产品标准、说明书和包装标识标签等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 分析仪由流体系统;光路系统;主要基板(PCB);AC适配器/变压器、数据模块(计算机)组成。 |
| 预期用途 | 该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |