| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401173号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | R1:2×44 ml;R2:2×6 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401173号 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:2×44 ml;R2:2×6 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 0787-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.08，见附页。 |
| 主要组成成分 | ASO R1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液 40 mM pH 7.0，内含牛血清白蛋白，并有＜0.1%的叠氮钠。 ASOR2(试剂)：聚苯乙烯颗粒悬浮液，该颗粒包被有链球菌溶血素O，悬浮在含有牛血清白蛋白的悬浮缓冲液内。以＜0.1%的叠氮钠和0.01%的BronidoxTM作为防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于在雅培AEROSET和ARCHITECT c系统上定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |