注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400530号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6瓶(校准品A:6.0 mL;校准品B-F:4.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | ARCHITECT庆大霉素校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的庆大霉素时,对系统进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400530号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 庆大霉素校准品 |
型号、规格 | 6瓶(校准品A:6.0 mL;校准品B-F:4.0 mL/瓶) |
结构及组成 | ARCHITECT庆大霉素校准品A - F。校准品A为复钙的人血浆。校准品B - F为含有不同浓度庆大霉素的复钙的人血浆。防腐剂: ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | ARCHITECT庆大霉素校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的庆大霉素时,对系统进行校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-06 |
有效期至 | 2017-02-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 6662-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |