| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3400174号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | ARCHITECT甲胎蛋白校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400174号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | ARCHITECT甲胎蛋白校准品A-F。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白(来源于人脐带血清),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液中。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | ARCHITECT甲胎蛋白校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-21 |
| 有效期至 | 2017-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 6710-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |