| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3404771号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒;1×500 测试/盒 | ||
| 适用范围： | ARCHITECT弓形体IgM测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性测定人血清和血浆中的弓形体IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404771号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒;1×500 测试/盒 |
| 结构及组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶; 27.0mL/500测试瓶)包被了抗人IgM(小鼠,单克隆)抗体的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶)结合复合物,含有标记了吖啶酯的抗-弓形体p30抗原(小鼠,单克隆)抗体和天然刚地弓形虫裂解液,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:25μg/mL。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。 |
| 适用范围 | ARCHITECT弓形体IgM测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性测定人血清和血浆中的弓形体IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6194-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |