注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3404616号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 1×100 测试/盒、1×500 测试/盒、4×500 测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404616号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 1×100 测试/盒、1×500 测试/盒、4×500 测试/盒 |
结构及组成 | 微粒子 1或4瓶(100测试:6.6 mL;500测试:27.0 mL)乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌,重组)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 结合物 1或4瓶(100测试:11.0 mL;500测试:28.8 mL)吖啶酯标记的鼠抗人抗体结合物,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.04 μg/mL。防腐剂:对羟基苯甲酸烷基酯钠和叠氮钠。 项目稀释液 1或4瓶(100测试:5.36 mL;500测试:23.72 m |
适用范围 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-14 |
有效期至 | 2016-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 5697-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |