| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404370号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FreeStyle Optium | ||
| 适用范围： | 该产品与FreeStyle Optium血糖试纸和FreeStyle Optium血酮试纸配套使用,用于测定采自上臂、前臂、拇指根部和指尖的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度和采自指尖新鲜毛细血管全血中的血酮(β-羟丁酸)浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404370号 |
| 注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 1 Kallang Place, Singapore 339211 |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖/血酮仪(商品名：辅理善越佳型) |
| 型号、规格 | FreeStyle Optium |
| 结构及组成 | 产品组成：由血糖/血酮仪主机组成。 |
| 适用范围 | 该产品与FreeStyle Optium血糖试纸和FreeStyle Optium血酮试纸配套使用,用于测定采自上臂、前臂、拇指根部和指尖的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度和采自指尖新鲜毛细血管全血中的血酮(β-羟丁酸)浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 5991-2012《血糖/血酮仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |