| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404448号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100 测试/盒 | ||
| 适用范围： | AxSYM泌乳素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量检测人血清或血浆中的泌乳素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404448号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 泌乳素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100 测试/盒 |
| 结构及组成 | 1瓶(9.3 mL)泌乳素抗体 (小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠(试剂瓶1) 1瓶(9.0 mL)泌乳素抗体(兔,多克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于添加蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。防腐剂: 叠氮钠(试剂瓶2)。 1瓶(11.4 mL)项目稀释液,兔血清。防腐剂: 叠氮钠(试剂瓶3)。产品有效期：储存于2-8℃,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | AxSYM泌乳素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量检测人血清或血浆中的泌乳素。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5431-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |