| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404431号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号7D55-21: 试剂1：5×21 mL 试剂2：5×11 mL 产品编号7D55-31: 试剂1：10×84 mL 试剂2：10×35 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404431号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(磷酸对硝基苯法) |
| 型号、规格 | 产品编号7D55-21: 试剂1：5×21 mL 试剂2：5×11 mL 产品编号7D55-31: 试剂1：10×84 mL 试剂2：10×35 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5573-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.23，“ 原生产企业注册地址：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA；原代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 现生产企业注册地址：100 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA；现代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1 2-氨基-2-甲基丙醇，镁，硫酸锌，HEDTA；试剂2 4-硝基苯基磷酸盐。产品有效期：在2-8℃储存 有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |