| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1404475号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×3.8L | ||
| 适用范围： | 辅助用于WBC的计数和分类。在加样过程中该试剂包和稀释液会自动混合,两产品结合后有下述功能:1. 作为WBC的稀释液2. 在检测过程中保持WBC的完整性和形态3. 溶解RBC,让光学系统测不到4.当有核红细胞(NRBCS),或易碎,损坏的WBC出现于液释样本的中间,其暴露的核内的DNA可快速被染色5. 可冲洗WBC试剂注射器和管子(在每个循环结束后冲洗流式面板管和部件) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1404475号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞试剂包 |
| 型号、规格 | 4×3.8L |
| 结构及组成 | 三水合乙酸钠,碳酸氢钾,皂角苷,防腐剂,核染剂。产品有效期：贮存于室温下,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 辅助用于WBC的计数和分类。在加样过程中该试剂包和稀释液会自动混合,两产品结合后有下述功能:1. 作为WBC的稀释液2. 在检测过程中保持WBC的完整性和形态3. 溶解RBC,让光学系统测不到4.当有核红细胞(NRBCS),或易碎,损坏的WBC出现于液释样本的中间,其暴露的核内的DNA可快速被染色5. 可冲洗WBC试剂注射器和管子(在每个循环结束后冲洗流式面板管和部件) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5651-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |