| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403734号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1:3×86 mL;试剂2:3×86 mL; 试剂1:2×37 mL;试剂2:2×37 mL; 试剂1:3×90 mL;试剂2:3×90 mL. | ||
| 适用范围： | C-反应蛋白项目【CRPVa】用于在ARCHITECT c 系统中通过免疫比浊法定量测定人血清或血浆中多个检测范围内的C-反应蛋白含量【CRP16,CRP32,CRP48】。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403734号 |
| 注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:3×86 mL;试剂2:3×86 mL; 试剂1:2×37 mL;试剂2:2×37 mL; 试剂1:3×90 mL;试剂2:3×90 mL. |
| 结构及组成 | 试剂1:甘氨酸缓冲液(pH 7.0),浓度为1.28%; 试剂2:吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体(兔),浓度为0.2%。非反应成分(试剂1:含有牛血清白蛋白(≤1%)和叠氮钠(＜ 0.1%); 试剂2：含有牛血清白蛋白(≤0.1%)和叠氮钠(＜ 0.1%)。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | C-反应蛋白项目【CRPVa】用于在ARCHITECT c 系统中通过免疫比浊法定量测定人血清或血浆中多个检测范围内的C-反应蛋白含量【CRP16,CRP32,CRP48】。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4762-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |