| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403824号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7D75-21: R1 5×10mL R2: 5×12mL; 7D75-31: R1: 10×43mL R2: 10×57mL; | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素氮. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403824号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(尿素酶法) |
| 型号、规格 | 7D75-21: R1 5×10mL R2: 5×12mL; 7D75-31: R1: 10×43mL R2: 10×57mL; |
| 结构及组成 | 试剂1：NADH 2.95 mmol/L 试剂2：α-酮戊二酸 99.8 mmol/L 尿素酶 、(刀豆) 23.5 KU/L 、GLD (牛肝脏) 63.5 KU/L 、二磷腺苷酸 7.6 mmol/L。产品有效期：在2-8℃储存 有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素氮. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4385-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |