| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2402934号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1:10×40 mL,试剂2:10×40 mL; 试剂1:10×68 mL,试剂2:10×68 mL; | ||
| 适用范围： | 丙氨酸氨基转移酶项目(Activated ALT)用于定量测定人血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402934号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 试剂1:10×40 mL,试剂2:10×40 mL; 试剂1:10×68 mL,试剂2:10×68 mL; |
| 结构及组成 | 试剂1: β-NADH 、LD 、一水合磷酸吡哆醛 、TRIS 。 试剂2:L-丙氨酸 、a-酮戊二酸 、TRIS 。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 丙氨酸氨基转移酶项目(Activated ALT)用于定量测定人血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3413-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |