| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401858号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒;500测试/盒 | ||
| 适用范围： | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状瓜氨酸多肽(CCP)自身抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401858号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | The technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒;500测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒(1P65) 微粒子： 1瓶(6.5mL/26.5 mL)包被了环状胍氨酸多肽的微粒子，储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.05% 固体物质。防腐剂：叠氮钠。 结合物：1瓶(5.8 mL/25.8 mL)吖啶酯标记的小鼠抗人IgG抗体结合物，储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：10 ng/mL。防腐剂：Nipasept和Sarafloxacin。 样本稀释液： 1瓶(9.8 mL/50.0 mL)含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐 |
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状瓜氨酸多肽(CCP)自身抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1709-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |