| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401842号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100 测试/盒 | ||
| 适用范围： | AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401842号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100 测试/盒 |
| 结构及组成 | 1瓶(8.6 mL)人促甲状腺激素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素标记的人促甲状腺激素抗体(山羊)结合物，储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)碱性磷酸酶标记的生物素抗体(兔)结合物储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性剂的清洗缓冲液。(试剂瓶4)。产品有效期： |
| 适用范围 | AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1532-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |