| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401588号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100 测试1×500 测试 | ||
| 适用范围： | ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401588号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100 测试1×500 测试 |
| 结构及组成 | 试剂盒(1P37) 1瓶(6.6 mL/27.0 mL每瓶)包被了NGAL抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300。1瓶(5.9mL/26.3mL每瓶)吖啶酯标记的NGAL抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的MES缓冲液中。最低浓度：200.0ng/mL。防腐剂：ProClin300。 校准品 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 |
| 适用范围 | ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1395-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |