注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3401574号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 1x100, 4x100,4x500个测试/盒 | ||
适用范围: | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),同时定性检测人血清或血浆中的HIV p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3401574号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 1x100, 4x100,4x500个测试/盒 |
结构及组成 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶,27.0 mL/500测试瓶)微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07% 固体。防腐剂:叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽,及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中 |
适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),同时定性检测人血清或血浆中的HIV p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-10 |
有效期至 | 2015-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1520-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |