| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401485号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试，500测试 | ||
| 适用范围： | 在具备STAT 检测模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401485号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064 USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试，500测试 |
| 结构及组成 | 微粒：包被了肌钙蛋白-I抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 共轭物：标记了吖啶酯的肌钙蛋白-I抗体 (小鼠，单克隆)结合物，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。 自动稀释液：肌钙蛋白-I项目稀释液，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液稀释液。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在具备STAT 检测模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1087-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |