| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401476号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试 | ||
| 适用范围： | AxSYM游离甲状腺素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401476号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试 |
| 结构及组成 | 1瓶(15.2 mL)增溶剂。含有表面活性剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(12.8 mL)碱性磷酸酶标记的三碘甲状腺原氨酸结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.4 ng/mL.。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(14.4 mL)甲状腺素抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(50.2 mL) TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | AxSYM游离甲状腺素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1004-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |