| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401026号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | R1: 10×70mL,R2: 10×21mL; R1: 5×70mL, R2:5 ×21 mL | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401026号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive Irving, Texas 75038,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 型号、规格 | R1: 10×70mL,R2: 10×21mL; R1: 5×70mL, R2:5 ×21 mL |
| 结构及组成 | R1 ADP钾盐 β-NADP 己糖激酶(酵母) G-6-PDH(肠膜明串珠菌) 葡萄糖 NAC 叠氮钠 R2 磷酸肌酸 葡萄糖 叠氮钠。产品有效期：存放于2-8℃，有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0394-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |