| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3400959号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)对人血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的巨细胞病毒进行半定量测定，可以指示过去或当前巨细胞病毒感染。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400959号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒IgG测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂·1瓶(8.7 mL)包被了巨细胞病毒(人；AD169菌株)的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶1) ·1瓶(9.5mL)结合了人IgG抗体(山羊)的碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.2μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)·1瓶(27.8 mL)项目稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶3) 主校准品 1瓶(3 mL)主校准品1，使用复钙人血浆配制。 1瓶(3 mL)主校准品2，含有巨 |
| 适用范围 | 该产品运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)对人血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的巨细胞病毒进行半定量测定，可以指示过去或当前巨细胞病毒感染。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0993-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |