注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3400965号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400965号 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定性检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒:·1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 包被了HBs抗体 (鼠, 单克隆,IgM, IgG)的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.12%固体物质。防腐剂:ProClin300和ProClin 950。·1或4瓶 (5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶) 标记了吖啶酯的HBs抗体 (山羊, IgG) 结合物,储存于添加了蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度:0.25μg/mL。防腐剂:ProClin 300 |
适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-14 |
有效期至 | 2015-03-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 0536-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |