| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3400962号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 利用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体(anti-HAV)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400962号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂：1瓶(3.45mL)甲型肝炎病毒(人)包被微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度：0.05%固体。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)；1瓶(11.71 mL)甲型肝炎病毒抗体(人):碱性磷酸酶结合物，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度：1.5 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶1)；1瓶(2.8 mL)AxSYM HAVAB 2.0指数校准品，在胎牛血清中配制。防腐剂：叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23和酸性蓝9)。 质控品：2 瓶(9 mL/瓶)AxSYM HAVAB |
| 适用范围 | 利用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体(anti-HAV)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0487-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |