| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400803号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400803号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100 测试/盒 |
| 结构及组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物：1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0142-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |