注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3400961号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAVAb IgM)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400961号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 试剂: 1瓶(10.5mL)抗-人IgM抗体(山羊)包被的微粒子,在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度:0.02%固体物质。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)1瓶(12.4mL)碱性磷酸酶标记的甲型肝炎病毒抗体(小鼠,单克隆),在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度:0.9μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶1)1瓶(9.6 mL)在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的甲型肝炎病毒(人)。滴定度≥3,000。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶(50.2 mL)样本稀释液,由含氯化钠的TR |
适用范围 | 用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAVAb IgM)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-14 |
有效期至 | 2015-03-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 0574-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |