| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400500号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试，4×500测试 | ||
| 适用范围： | 定量检测人血清和血浆中的维生素B12。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400500号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试，4×500测试 |
| 结构及组成 | 微粒子：内因子(猪)包被微粒子，储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：B12吖啶酯标记结合物，储存于MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 项目稀释液：由含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。防腐剂：抗菌剂。预处理液1：含氢氧化钠和氰化钾。预处理液2：含α-硫代甘油和EDTA。预处理液3：含在磷酸盐缓冲液中配制的双氰钴胺，缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定量检测人血清和血浆中的维生素B12。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 3844-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |