| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400516号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(校准品A 9.0mL,校准品B-F 4.5mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 该产品用于在ARCHITECT i 系统定量检测人全血中的雷帕霉素时,对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400516号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 雷帕霉素校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(校准品A 9.0mL,校准品B-F 4.5mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A至F在经处理的人全血中制备。校准品B至F含有雷帕霉素。产品有效期：储存温度2-8℃,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT i 系统定量检测人全血中的雷帕霉素时,对系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4153-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |