注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400507号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 500测试/盒 | ||
适用范围: | ARCHITECT叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法,在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400507号 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
生产地址 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 100测试/盒 500测试/盒 |
结构及组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。 结合物:1瓶(29.0 mL/100测试瓶;29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物,储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度:4 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。 专用稀释液:1瓶(5.7mL/100测试瓶 |
适用范围 | ARCHITECT叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法,在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-30 |
有效期至 | 2015-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 3918-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |