| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3400313号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂：100测试、500测试 校准品：6瓶 (4 mL/瓶) 质控品：3瓶 (8.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的弓形体IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400313号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 试剂：100测试、500测试 校准品：6瓶 (4 mL/瓶) 质控品：3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 试剂 微粒子：1 瓶(6.6 mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)重组弓形体抗原包被微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.03%固体。防腐剂：ProClin 300。结合物：1 瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.05g/mL防腐剂：抗菌剂。项目稀释液：1瓶(10.0 mL/100测试瓶，50.9 mL/500测试瓶) 弓形体IgG抗体项目稀释液，储存于含有蛋白稳定 |
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的弓形体IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2121-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |