| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400210号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(2mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸时，对ARCHITECT i 系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400210号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 叶酸校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(2mL/瓶) |
| 结构及组成 | ARCHITECT叶酸校准品校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、和校准品F储存在含蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。校准品B至F含叶酸(PGA)。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存-10℃或更低温度，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸时，对ARCHITECT i 系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 3640-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |