| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400208号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2×3.0mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品为全血校准品，用于校准ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析仪，并为白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数提供校准值。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400208号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
| 型号、规格 | 2×3.0mL/瓶 |
| 结构及组成 | 由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成；基质为全血。产品有效期：2-10℃储存，有效期35天。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品为全血校准品，用于校准ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析仪，并为白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数提供校准值。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3941-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |