注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400209号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6×3.0mL/瓶;12×3.0mL/瓶 | ||
适用范围: | 质控品为全血质控品,用于对CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/ Sapphire/Ruby血细胞分析仪的检测数据进行质量监控。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400209号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生产地址 | 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
型号、规格 | 6×3.0mL/瓶;12×3.0mL/瓶 |
结构及组成 | 由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。产品有效期:2-10℃,有效期45天。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 质控品为全血质控品,用于对CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/ Sapphire/Ruby血细胞分析仪的检测数据进行质量监控。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-20 |
有效期至 | 2015-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3937-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |