| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400077号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素时，对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400077号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | 08186 Barcelona，Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全型甲状旁腺激素校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的双(2-羟甲基)氨基-三(羟甲基)甲烷-丙烷缓冲液。校准品B-F含有PTH(合成肽)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的双(2-羟甲基)氨基-三(羟甲基)甲烷-丙烷缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠和ProClin(r)300。产品有效期：储存于2-8°C,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素时，对系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3342-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |