注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2403414号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6瓶 (4.0ml/瓶) | ||
适用范围: | 在AxSYM系统定量检测人体血清或血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体(Tg抗体)时,对系统进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403414号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
生产地址 | The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状腺球蛋白抗体标准校准品 |
型号、规格 | 6瓶 (4.0ml/瓶) |
结构及组成 | 校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆,对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 在AxSYM系统定量检测人体血清或血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体(Tg抗体)时,对系统进行校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-12-08 |
有效期至 | 2014-12-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 3067-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |