| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403417号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(2.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的性激素结合球蛋白时，对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403417号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | 08186 Barcelona，Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 性激素结合球蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(2.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A为含有蛋白(山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含性激素结合球蛋白(人，纯化后)，储存于含有蛋白(山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。经由FDA批准的检测方法测定对HBsAg、HIV-1/2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂：叠氮钠和ProClin300。产品有效期：储存温度≤-10°C，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的性激素结合球蛋白时，对系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3074-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |