注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2403412号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6瓶(2.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮时,对系统进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403412号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
生产地址 | 08186 Barcelona,Spain |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 硫酸脱氢表雄酮校准品 |
型号、规格 | 6瓶(2.0 mL/瓶) |
结构及组成 | ARCHITECT硫酸脱氢表雄酮校准品。校准品A所含的人血清对HbsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIVNAT、抗HBc抗体、HCV NAT和HCV抗体呈非反应性。校准品B-F中含有硫酸脱氢表雄酮(合成),储存于人血清中,对HbsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV NAT、抗HBc抗体、 HCVNAT和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮时,对系统进行校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-12-08 |
有效期至 | 2014-12-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1889-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |