| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403272号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403272号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 |
| 结构及组成 | 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠；结合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠；项目稀释液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮项目稀释液，由含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液组成。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8°C，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1996-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |