| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403273号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒 1×500测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用来在ARCHITECT i 系统上定量检测人体EDTA血浆中B-型脑尿钠肽(BNP)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403273号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | B-型脑尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒 1×500测试/盒 |
| 结构及组成 | 1瓶在含有蛋白质(牛、小鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中配制的抗-BNP(小鼠，单克隆)包被的微粒。防腐剂：叠氮化钠和ProClin.950。 1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制的抗-BNP(小鼠，单克隆)吖啶酯标记结合物。最低浓度：0.1 μg/mL。防腐剂：叠氮化钠和ProClin 300。 1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中配制的样本稀释液。防腐剂：叠氮化纳和ProClin 950。产品有效期：在2-8℃竖直储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用来在ARCHITECT i 系统上定量检测人体EDTA血浆中B-型脑尿钠肽(BNP)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1997-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |