| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403274号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒 1×500测试/盒 | ||
| 适用范围： | 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量检测的人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403274号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645-1905 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒 1×500测试/盒 |
| 结构及组成 | 1瓶(6.6 mL/27.0 mL)皮质醇抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.09%固体。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。 1瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的皮质醇结合物，贮存于含有表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：0.7 ng/mL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：储存于2-8°C，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量检测的人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1999-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |