| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3402917号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 人份/盒，400 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402917号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100 人份/盒，400 人份/盒 |
| 结构及组成 | 微粒子：甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300和其他抗菌剂；结合物：吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(小鼠，单克隆)结合物，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂；项目稀释液：甲型肝炎病毒IgG抗体项目稀释液，贮存于含有蛋白(山羊)稳定剂的 TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。校准品：校准品1由复钙的人血浆制备，对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin300和叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23号和酸性兰9号 |
| 适用范围 | 定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1787-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |