注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3402862号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 | ||
适用范围: | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术,定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402862号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
结构及组成 | 试剂盒:微粒子,1或4瓶(6.6mL/100测试瓶; 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌,酵母,重组体)包被的微粒子。最低浓度:0.14%固体物质。防腐剂:抗菌剂。结合物,1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度:(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。项目稀释液,1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶;50.9mL/500测试瓶)在TR |
适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术,定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-29 |
有效期至 | 2014-09-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1733-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |